Registro Italiano DMD/BMD

Prima di aderire al Registro DMD/BMD, è importante capire di cosa si tratta e come verranno utilizzate le informazioni da te fornite. Questo documento contiene alcune risposte alle domande che potresti avere. Se hai altre domande sei pregato di contattarci.
Chi può iscriversi?

Si iscrivono al registro i pazienti attualmente affetti da Distrofia Muscolare di Duchenne/Becker che abbiano compiuto 18 anni. I pazienti minorenni sono iscritti da un genitore o tutore legale.

Come ci si iscrive e come saranno gestiti i miei dati?

Compilando la scheda di iscrizione online, con l’aiuto del tuo medico se ne hai bisogno. Dovrai fornirci i tuoi dati anagrafici e altre informazioni sulla tua malattia. I tuoi dati saranno conservati in maniera sicura e nessuna persona non autorizzata potrà accedere alle tue informazioni. I dati dei pazienti conservati nei Registri nazionali saranno poi accessibili attraverso il Registro Europeo di Treat-NMD che è visibile ai ricercatori di tutto il mondo. Quando vengono pianificati degli studi clinici, i ricercatori potranno accedere al Registro Europeo per trovare pazienti che possano essere inseriti nello studio in base alle caratteristiche cliniche e genetiche. Solo i ricercatori che abbiano ottenuto il consenso del proprio comitato etico, del consiglio direttivo e del comitato etico di Treat-NMD possono accedere al registro. Nel Registro Europeo i tuoi dati saranno identificati solo da un codice univoco e non comparirà il tuo nome. Questo significa che quando un ricercatore dovrà consultare il registro non vi troverà le tue informazioni personali (nome, indirizzo, ecc.), ma solo le informazioni necessarie per studi epidemiologici o per decidere se tu puoi partecipare ad uno specifico studio clinico. In questo caso i ricercatori contatteranno i responsabili del Registro Nazionale affinché tu ne venga informato. Il curatore ti contatterà per darti informazioni sul trial o su altre questioni importanti per la tua malattia. Potrai decidere liberamente se partecipare o meno ad un trial e anche se decidi di non partecipare ad un trial i tuoi dati continueranno ad essere mantenuti nel registro.

Come posso aggiornare i miei dati?

E' importante che i dati inseriti nel registro siano sempre corretti ed aggiornati, è indispensabile dunque controllarli periodicamente. Per fare questo ti invitiamo a comunicarci qualsiasi cambiamento nei tuoi dati anagrafici, come il numero di telefono o l'email, o nelle tue condizioni mediche. Inoltre il Responsabile del Registro ti contatterà periodicamente per verificare con te cambiamenti importanti delle tue condizioni mediche come la perdita della deambulazione.

Chi avrà accesso alle mie schede cliniche?

Il Responsabile del Registro può accedere alle tue informazioni mediche, ad esempio per mantenere aggiornati i tuoi dati e/o chiedere al tuo genetista di allegare/spedire una copia del tuo test genetico. Terze parti che vogliano accedere alle informazioni contenute nel Registro Europeo, come ricercatori o aziende farmaceutiche che stanno organizzando trial clinici o ricerche su nuove terapie, avranno accesso solo alle informazioni anonime identificate da un codice. Prima di accedere a queste informazioni dovranno comunque ottenere l’approvazione del Comitato di Garanzia e il trial deve avere l’approvazione di un comitato etico. Datori di lavoro, organizzazioni governative, compagnie di assicurazione o istituzioni formative non avranno accesso ai tuoi dati.

Come sarò identificato nel Registro?

I tuoi dati personali (nome, indirizzo, ecc.) devono essere conservati nel Registro Nazionale in modo da poterti contattare su possibili trial clinici o altre notizie importanti relative alla tua malattia. Questi dati saranno conservati in maniera sicura e alla tua registrazione verrà assegnato un codice univoco. Quando i tuoi dati saranno consultati attraverso il Registro Europeo non verranno trasferiti i dati personali e le tue informazioni saranno identificabili solo attraverso il codice che viene assegnato. I ricercatori che accedono al Registro Europeo quindi non potranno identificarti personalmente dai dati a cui hanno accesso. Solo il Responsabile del Registro potrà abbinare il codice al tuo nominativo ed accedere ai tuoi dati personali.

I miei dati saranno mantenuti riservati?

I tuoi dati saranno mantenuti presso la sede del Registro sotto la responsabilità del Responsabile del Registro e del Coordinatore del Registro. Le informazioni saranno criptate e conservate in maniera riservata in un server situato presso la sede del Registro. In qualsiasi pubblicazione o ricerca basata sui dati del registro non comparirà il tuo nome.

Che vantaggi ci sono ad iscriversi al Registro?

Iscrivendoti al Registro potrai certamente ricevere alcuni benefici come ad esempio:

    • facilitare una corretta diagnosi genetica (necessaria per poter inserire i dati riguardanti la tua malattia in maniera accurata e completa) ed il recupero di eventuali informazioni mancanti, indirizzandoti, ad esempio, verso centri specialistici in grado di fornirti tali dati
    • essere informato sugli studi clinici in corso per i quali il tuo profilo sia risultato idoneo
    • essere informato sugli aggiornamenti delle conoscenze per il trattamento e la gestione clinica della tua malattia
    • ricevere aggiornate informazioni epidemiologiche riguardo alla tua malattia, grazie al fatto che i tuoi dati potranno essere usati per fini statistici e fornire utili informazioni ai ricercatori clinici ed a tutti i pazienti affetti dalla stessa patologia. Il Registro è concepito come un servizio per aiutare i pazienti affetti da DMD/BMD. I risultati delle ricerche, eventualmente facilitate dal Registro, potrebbero essere brevettabili o avere un potenziale economico ma questo non prevede in alcun modo che agli utenti, medici o pazienti, possano essere concesse gratifiche economiche o rimborsi anche in caso di eventuali sviluppi commerciali.

Voglio partecipare ad un trial clinico: se mi registro, vi parteciperò sicuramente?

Sebbene uno degli obiettivi principali del registro sia quello di facilitare il reclutamento dei pazienti per i trial clinici, non vi sono garanzie che una volta registrato tu possa essere inserito in un trial clinico. Se sei interessato a ricevere informazioni riguardo ad un trial a cui potresti partecipare potrai comunicarcelo attraverso il modulo online. È importante tenere presente che, anche se i coordinatori di un trial clinico ti hanno ritenuto inizialmente idoneo a partecipare ad un trial, sulla base delle informazioni del Registro Europeo, ci possono sempre essere dei motivi per cui, in seguito ad analisi approfondite, tu non possa di fatto essere incluso.

Non voglio partecipare ai trial clinici: mi posso registrare lo stesso?

Confidiamo nel fatto che, anche se tu non desideri partecipare ai trial, tu decida ugualmente di registrarti nel database. Le tue informazioni possono essere importanti per i ricercatori che studiano la tua patologia ed i loro studi potrebbero comunque contribuire al miglioramento della qualità della tua vita. Se non vuoi ricevere informazioni puoi farcelo sapere attraverso il modulo online.

È obbligatorio partecipare al registro? Posso ritirarmi se cambio idea?

La tua partecipazione a questo progetto è assolutamente volontaria. Le leggi sulla protezione dei dati ti garantiscono l’accesso alla tua scheda e a modificare o ritirare i tuoi dati in qualsiasi momento. Qualora volessi rimuovere i tuoi dati dal registro puoi farlo senza dover dare alcuna spiegazione. Per rimuovere i tuoi dati dovrai contattare il Responsabile del Registro.

Chi devo contattare se ho delle domande?

Se hai bisogno di ulteriori informazioni o di aiuto per cambiare i tuoi dati, o per rimuovere i dati dal registro, ti preghiamo di inviare una email a Indirizzo e-mail protetto dal bots spam , deve abilitare Javascript per vederlo   o di contattarci al numero verde 800 943 333 (lun-ven dalle 9 alle 16)